هيئة الدواء تحذر من 4 مستحضرات مغشوشة وتسحب تشغيلة من Atorstat.. اعرف التفاصيل

أطلقت هيئة الدواء المصرية تحذيرات جديدة بشأن تداول عدد من المستحضرات الصيدلية والتجميلية غير المطابقة للاشتراطات، بعدما رصدت 4 منتجات مجهولة المصدر ومغشوشة، من بينها عقار يستخدم في علاج بعض أنواع السرطان، كما قررت وقف تداول وسحب تشغيلة محددة من دواء Atorstat 10mg لعدم مطابقتها للمواصفات.

وجاءت التحذيرات من خلال 5 منشورات أصدرتها الهيئة خلال أكتوبر 2026، في إطار جهودها لمتابعة المستحضرات المتداولة في الأسواق، والتأكد من سلامتها ومطابقتها للمواصفات المعتمدة، والتصدي لعمليات الغش التجاري التي قد تعرض صحة المواطنين للخطر.

قائمة المستحضرات المغشوشة التي حذرت منها هيئة الدواء

تضمنت المنشورات التحذيرية مستحضرات NOTUSSIL وEXO Shower Gel وClear Up Gel، إلى جانب عقار Ibrance 125 mg، حيث كشفت مراجعة بيانات العبوات وإفادات الشركات المنتجة عن وجود منتجات لا تخص الشركات المدون اسمها عليها، وأخرى غير مسجلة لدى الهيئة.

NOTUSSIL.. تحذير من عبوات مجهولة المصدر

حذرت هيئة الدواء من عبوات مستحضر NOTUSSIL Oral Suspension 120 ml، التي تحمل رقم التشغيلة 243060A، والمدون عليها أنها من إنتاج شركة Chemipharm for Pharmaceutical Industries.

وأوضحت الهيئة أن التحذير صدر بناءً على إفادة الشركة المصنعة، التي أكدت أن العبوات المحددة، وفق الاختلافات الموضحة بالمنشور، لم يتم إنتاجها أو تصنيعها بمعرفتها ولا تخصها.

وبناءً على ذلك، وجهت الهيئة بضبط وتحريز العبوات محل التحذير، مع ضرورة مطابقة المنتجات المتداولة للصور والبيانات المنشورة للتأكد من عدم تداول العبوات المغشوشة.

EXO Shower Gel.. التحذير يشمل جميع التشغيلات

وشملت التحذيرات مستحضر EXO Shower Gel With Ketoconazole Anti Fungal & Bacterial Shower Gel بجميع التشغيلات، والمدون على عبواته رقم التسجيل 64652/2021 واسم الشركة المصنعة Aveta for Newgen.

وأكدت الهيئة أن إدارة تسجيل مستحضرات التجميل أفادت بأن المنتج بالبيانات الموضحة على العبوة غير مسجل وغير مدرج بقاعدة بياناتها، رغم تدوين رقم تسجيل عليه.

وطالبت بضبط وتحريز العبوات المتداولة من المستحضر، وفقًا للصور والاختلافات الواردة في المنشور.

Clear Up Gel.. تحذير من جميع التشغيلات

كما أصدرت الهيئة تحذيرًا بشأن مستحضر Clear Up Gel With Benzoyl Peroxide، بحجم مدون على العبوة 1.35 FL Oz / 75 gm، ويشمل التحذير جميع التشغيلات.

وتحمل العبوات اسم NEWGEN PHARMACEUTICALS، مع الإشارة إلى أنها من إنتاج E.C.C For NEWGEN Pharmaceuticals.

وأشارت الهيئة إلى أن المستحضر غير مسجل وغير مدرج بقاعدة بيانات إدارة تسجيل مستحضرات التجميل، ووجهت بضبط وتحريز العبوات مجهولة المصدر المتداولة في الأسواق.

Ibrance 125 mg.. عبوات لا تخص شركة Pfizer

ومن بين المنتجات التي أثارت تحذيرات الهيئة عقار Ibrance (palbociclib) 125 mg capsules، الذي يحمل رقم التشغيلة FS5173، والمدون على عبواته أنه من إنتاج شركة PFIZER.

وجاء التحذير بعد إفادة الشركة صاحبة المستحضر بأن العبوات التي تحمل بيانات التشغيلة المذكورة لا تخصها ولم يتم تصنيعها بمعرفتها، وهو ما دفع الهيئة إلى اعتبارها عبوات مجهولة المصدر.

وطالبت الهيئة بضبط وتحريز العبوات محل التحذير، مع الاستعانة بالصور والاختلافات المنشورة للتعرف عليها وتجنب تداولها.

وفي قرار منفصل، أعلنت هيئة الدواء وقف تداول وضبط وتحريز التشغيلة رقم 50605 من مستحضر Atorstat 10mg F.C.T، من إنتاج شركة El Delta for Pharmaceutical Industries – Delta Pharma، والتي تنتهي صلاحيتها في مارس 2028.

وأرجعت الهيئة قرار السحب إلى ثبوت عدم مطابقة التشغيلة المحددة، وفقًا لنتائج الفحص الصادرة عن معاملها، وصنفت المنشور ضمن الفئة الثانية «Class II».

وشددت على أن القرار يتعلق بالتشغيلة رقم 50605 فقط، ولا يعني سحب الدواء بجميع تشغيلاته أو وقف تداوله بصورة عامة، وهو ما يستوجب الانتباه إلى رقم التشغيلة عند مراجعة العبوات.

كيف يمكن الإبلاغ عن الأدوية والمستحضرات المغشوشة؟

ودعت هيئة الدواء المصرية المواطنين إلى التأكد من سلامة المستحضرات الصيدلية والتجميلية قبل استخدامها، والاستعانة بالصيدلي المختص عند الشك في أي عبوة أو منتج.

كما أتاحت الإبلاغ عن المستحضرات المشكوك فيها من خلال الخط الساخن 15301، أو عبر موقعها الإلكتروني الرسمي www.edaegypt.gov.eg.

وناشدت الهيئة الصيادلة والمواطنين مراجعة الصور والبيانات المنشورة ضمن التحذيرات، والإبلاغ عن أي عبوات تحمل المواصفات المحددة، مع الالتزام بقرارات الضبط والتحريز الخاصة بالمنتجات والتشغيلات الواردة في المنشورات.